在介入医疗器械工业高质量展开过程中，以医治血管疾病的微创介入医治是最有代表性的技能之一， 相关的植介入器械及与之配套的高端耗材类产品也都展开迅速；一起，心血管疾病高发病率和高致死率的现状推进了心血管介入范畴的展开。
其间，药物洗脱支架在心血管介入手术中运用特别广泛，但现在该医治办法存在一些危险，术后有可能会呈现 “支架栓塞”危险及出血危险。而针对支架内再狭隘病变没有有“最优”医治计划，运用单纯球囊扩张术后的病灶再次呈现支架内再狭隘的比率也较高。
针对这样一些问题，药物涂层球囊(DCB)给出了最“先进”的解决计划，医师可将球囊直接送至指定部位，扩张血管，在患处留下药物后退出，从而到达无异物植入的作用，大幅度的下降支架植入后形成的内膜增生的概率，也为血管医治在未来保存更多的临床挑选。
用于翻开堵塞的药物球囊（团队供图）
现在，药物涂层球囊已成为支架内再狭隘的首选医治计划。有专家指出，药物涂层球囊将在冠状动脉和外周介入范畴完结关于药物洗脱支架医治办法的快速浸透和代替，假如浸透与代替充沛，国内的商场空间约 115亿元，而且估计未来每年将会坚持20%左右的快速添加。
36氪近期接触到的「申淇医疗」就是布局该范畴的一家企业，在国内药物涂层球囊尚处展开初期，仍是“一片堰塞湖”的布景下，其自主研制的药物涂层冠脉球囊导管已获得CFDA注册批阅并上市出售，并与微创医疗打开途径协作，借由后者的途径优势快速铺开商场。
据「申淇医疗」创始人戴志豪介绍，现在在全球范围内，药物涂层球囊已有多家公司的产品获批，比如德国贝朗的SeQuent Please、百多力的Pantera Lux以及德国Eurocor公司的DIOR等获得CE认证，国产的现在除了「申淇医疗」，仅有大连垠艺获CFDA同意上市。
戴志豪指出，作为血管狭隘医治的“终极产品”，药物涂层球囊能与心血管支架互补，形成对血管不通的全方位医治计划，跟着其在心脏、颅内血管等医治范畴的运用，未来还会获得久远展开；别的，去年在我国心血管介入手术范畴，药物球囊（8万条）全体运用的比率只占到支架（200万条）的4%，与国外15%的份额相差甚远，药物球囊还有明显的添加空间。「申淇医疗」首先进入商场，并借由途径性途径资源，有望成为细分范畴龙头。
为了夯实产品根底，「申淇医疗」也在不断地扩大产品线，现在老练的在研产品还有左心耳封堵器体系。戴志豪介绍到，因房颤导致的脑卒中，其栓子90％源自左心耳，因而，左心耳封堵器也是医治房颤的重要“法宝”。
跟着我国房颤发病率的继续不断的添加——现在就有房颤患者超1000万，别的，现在在我国商场上市的进口产品仅有Boston Scientific的Watchman和St.Jude Medical的ACP，宽广的商场空间与相对空白的供应也给了本乡企业更好的成长土壤。戴志豪泄漏，现在公司的左心耳封堵器体系已完结一半的临床试验，数据反应杰出，未来假如上市，有时机展开进口代替。
最终介绍一下中心团队，创始人戴志豪结业于上海医科大学（现复旦大学）公共卫生学院，具有20多年的职业专业经历。曾作业于市卫生防疫站，之后先后参加美顿力、波士顿科学、上海微创等公司，担任商场专员、商场部司理、华东区出售司理、总司理等职务。
